Há mais de 10 anos, estamos entre as maiores distribuidoras de aparelhos e utensílios médicos e hospitalares para hospitais e laboratórios de análises clínicas de todo o Brasil.
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Aplicação:
1. Insira uma unidade do EMULADOR QUÍMICO MAXXITEST – Tipo 6 no interior de cada pacote, caixa ou contêiner a ser esterilizado. Outro EMULADOR QUÍMICO MAXXITEST – Tipo 6 deve ser utilizado também na montagem de um pacote teste de desafio que funcionará como liberador de carga, conforme preconizado pela RDC 15: 2012 da ANVISA.
2. Acondicione o carregamento no interior da câmara da autoclave, respeitando a configuração aprovada na validação (tipo de carga, quantidade, volume e peso).
3. Selecione e acione o ciclo de esterilização correspondente à carga a ser esterilizada.
4. Ao final do ciclo, com cuidado e respeitando o tempo de resfriamento da autoclave recomendado pelo fabricante, retire o EMULADOR QUÍMICO MAXXITEST – Tipo 6 do interior do pacote teste desafio de processo (se este tiver sido utilizado) e realize a leitura do resultado.
Resultado satisfatório e carga liberada para guarda em arsenal ou para uso nas unidades: quando o ponto (círculo) da tinta do indicador químico mudar completa e uniformemente da cor roxa para tonalidades da cor marrom até a cor preta. Compare a mudança com o Guia de Interpretação impresso na própria tira e neste Manual.
IMPORTANTE: CONSIDERE ACEITO O EMULADOR QUÍMICO COM RESULTADO IGUAL OU MAIS ESCURO QUE A REFERÊNCIA (TONALIDADES DA COR MARROM OU PRETO).
OBSERVAÇÃO: a cor preta significa que o processo foi bem-sucedido, porém, o tempo de exposição superou o exigido para uma esterilização eficiente. Essas variações de tonalidades da tinta termocrômica ocorrem devido à curva de aquecimento das autoclaves (rampa de aquecimento) até atingir a temperatura de esterilização. Esse tempo de aquecimento expõe os indicadores químicos a temperaturas esterilizantes por um tempo bem superior ao calibrado em resistômetro (ISO 11140). Desta forma, as variações de tonalidades das cores marrom e preto são aceitáveis, em razão da não uniformidade de ciclos de esterilização em autoclaves e de condições distintas de cargas.
5. Caso seja evidenciado resultado insatisfatório e falha no ciclo de esterilização, todos os materiais contidos na carga devem ser reprocessados.
6. O indicador químico é um documento legal. Portanto, seu resultado deve ser registrado em livro/controle apropriado e ser anexado ao prontuário do paciente, conforme rotina estabelecida na instituição e legislação sanitária em vigor.
ATENÇÃO: não use EMULADOR QUÍMICO MAXXITEST – Tipo 6 para monitorar ciclos de esterilização por óxido de etileno, calor seco, vapores químicos, radiação ou outros processos de esterilização que não usem vapor saturado como agente esterilizante.
O EMULADOR QUÍMICO MAXXITEST - Tipo 6 possui validade de três (03) anos a partir da data de fabricação. Informações sobre lote, data de validade e outros dados de identificação estão impressas na embalagem e em cada unidade do produto.
Produto isento de registro junto à ANVISA, conforme RDC 185/2001.
Confeccionado em tira de papel grau médico, laminada frente e verso e impressa com fórmula química termocrômica reagente ao vapor saturado. Proporciona leitura de resultado por nítida mudança de cor que simplifica e facilita a interpretação. Nas dimensões 19mm x 78mm (A x L), o EMULADOR QUÍMICO MAXXITEST – TIPO 6 está disponível em caixas com 250 unidades.
Conservar ao abrigo da luz em temperaturas entre 15°C e 30°C e umidade relativa entre 35% e 60%. Não congelar. Não armazenar em contato com pisos e paredes ou próximo de fontes de calor, de agentes esterilizantes e de outros produtos químicos.
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